“确认过数据，是要找的药”：PD-L1抑制剂Imfinzi带来新福音~

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本帖最后由小娜于 2018-6-7 11:13 编辑

“确认过数据，是要找的药”：PD-L1抑制剂Imfinzi带来新福音~

免疫治疗中孕育着治愈癌症的希望~

总有一些非小细胞肺癌的患者朋友问到这样的问题：

“三期，无法手术，同步放化疗后病情没有进展，此时该怎么办？用点什么药维持安稳，还是坐等肿瘤卷土重来?”

最新的医学进展告诉我们：延缓复发及延长总生存期，可以使用免疫治疗药物IMFINZI （Durvalumab) 。

IMFINZI 是一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，它能直接结合PD-L1蛋白，并抑制它与T细胞表面的PD-1蛋白和CD80的结合。这样，肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。

那么这种免疫抑制剂对于三期非小细胞肺癌患者的疗效如何呢？

研究者为此开展了名为“PACIFIC”的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究，将Imfinzi作为巩固治疗方案，用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的三期非小细胞肺癌者。

该试验在 26 个国家/地区的 235 个中心进行，入组约 731 例患者。研究的主要终点为PFS和OS，次要终点包括 PFS 率与 OS率、客观缓解率 (ORR) 及缓解持续时间等。

大家知道，评价肿瘤药物疗效有两个关键指标：无疾病进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在开展临床试验的时候，研究者会先得到PFS，再继续观察，得到OS的数据。

在无疾病进展生存期方面，2017年9月欧洲肿瘤内科学年会上发布的PACIFIC临床试验结果显示，使用 Imfinzi 治疗患者与安慰剂组相比，PFS改善超过 11.2 个月。在预设的所有亚组（包括不同PD-L1 表达状态）中，均观察到 Imfinzi 组 PFS 获益。此外，使用 Imfinzi 的患者与服用安慰剂的患者相比，发生肿瘤转移的风险更低。

那么这种免疫抑制剂对于三期非小细胞肺癌患者的疗效如何呢？

研究者为此开展了名为“PACIFIC”的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究，将Imfinzi作为巩固治疗方案，用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的三期非小细胞肺癌者。

该试验在 26 个国家/地区的 235 个中心进行，入组约 731 例患者。研究的主要终点为PFS和OS，次要终点包括 PFS 率与 OS率、客观缓解率 (ORR) 及缓解持续时间等。

大家知道，评价肿瘤药物疗效有两个关键指标：无疾病进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在开展临床试验的时候，研究者会先得到PFS，再继续观察，得到OS的数据。

在无疾病进展生存期方面，2017年9月欧洲肿瘤内科学年会上发布的PACIFIC临床试验结果显示，使用 Imfinzi 治疗患者与安慰剂组相比，PFS改善超过 11.2 个月。在预设的所有亚组（包括不同PD-L1 表达状态）中，均观察到 Imfinzi 组 PFS 获益。此外，使用 Imfinzi 的患者与服用安慰剂的患者相比，发生肿瘤转移的风险更低。

蓝色曲线为接受Imfinzi（Durvalumab）维持治疗患者的无进展生存期（PFS），橙色曲线为接受安慰剂患者。可以看见两条曲线显著分离，意味着Imfinzi治疗组患者的无进展生存期显著优于对照组。

而在大家持续关注的总生存期方面，近日，该药研发者阿斯利康及其全球生物制药研发部门也发布了令人振奋的结果：

由独立数据监测委员会进行的预设中期分析显示，PACIFIC 试验达到了第二个主要研究终点。与安慰剂相比，接受Imfinzi治疗的患者，总体生存期延长达到显著的统计学差异和临床获益。Imfinzi的安全性和耐受性特征与之前报道无进展生存期（PFS）结果时的分析一致。

目前，Imfinzi已经在美国和加拿大被批准用于接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者。同时，欧盟、日本和其他国家的法规评审也在进行中，预计2018下半年会有最终结果。

值得注意的是，中国香港已经通过药品进口的方式引入Imfinzi，有需求的患者朋友可以考虑赴港治疗。

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