（进行中）招募小细胞肺癌|HLX10-005-SCLC301
项目介绍正在开展上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起，由吉林省肿瘤医院程颖主任作为主要研究者的“一项评价HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合化疗（卡铂-依托泊苷）在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的随机、双盲、多中心、临床Ⅲ期研究”。国家食品药品监督管理局临床试验批件号为：2018L02201。
主要入选标准
1.年龄≥ 18且≤ 75周岁的男性/女性。2.组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌ES-SCLC （根据美国退伍军人管理局肺癌协会（VALG）疾病分期系统）。3.既往未接受过针对ES-SCLC全身性治疗（包括全身化疗、分子靶向药物治疗、生物治疗以及其他研究治疗用药等）。4.在既往局限期SCLC接受放化疗的患者，必须是以治愈为目的进行治疗，且从末个疗程化疗、放疗或放化疗后到确诊广泛期小细胞肺癌ES-SCLC，有至少6个月的无治疗间期。5.在随机化前4周之内，由IRRC根据RECIST 1.1版要求评估的至少有一个可测量病灶。6.预计生存期 ≥ 12周。7.主要器官功能正常。
推荐方式
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