2021国家医保药品初审目录来了，有你期待的吗？

7月30日，国家医保局发布了《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，共有271款药品进入初审名单当中，其中抗癌药58种，肺癌相关药物9种。

本次初审名单中的271款药物是从474款申报的药品中筛选而来，2016年以后新上市的药品占93.02%，其中还包括最近上市的CAR-T和ADC药物。

58款进入初审目录的抗癌分别为：

1 d  ]' W7 L7 r3 s8 a$ }# o

一、目录外西药和中成药

条件1：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

. Y9 M. t' J4 {2 m! J8 P

条件2：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。

二、目录内西药和中成药

条件1：将于2021年12月31日协议到期，且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品。

4 h' X! X+ {. _2 J4 g' W* i' J

条件2：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化且企业主动申报调整限定支付范围的药品 。

3 }! K' N! f! ^% [4 _$ M0 h" l$ M

加速纳入新药

从上述进入审核名单的药品我们可以看出，国家正在大力推动新药进入医保，2016年以后新上市的药品占全部初审名单的93.02%，今年才上市的国内首款国产抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗和首款MET抑制剂赛沃替尼，以及国产NET靶向新药索凡替尼均在此次的初审名单当中。

, {- R+ g, T" {5 X

从近几年的医保目录调整情况来看，创新药的纳入占比幅度逐年提升。新药从上市到纳入医保的时间也大幅缩短，据统计，2020年新药从获批到纳入医保的最短周期仅为5个月。同时，进入医保的创新药品可以更快回笼资金，从而将资金更快地投入到下一步的研发当中，形成一个正向的循环。这使得新药从研发到上市再到进入医保的整个周期将大幅缩短。

让苦于治疗的患者拥有新的选择，让新药研发企业可以快速得到回报，让药物研发流程进一步缩短，如此一举多得的举动值得我们为国家点一个赞！

. {. v' U/ E0 i: X

免疫制剂竞争激烈

免疫治疗是近年来癌症领域颇为火热的治疗方式，但其治疗费用也与其热度持平，位于一个较高的水平线上，这使得很多想要尝试免疫治疗的患者不得不放弃。

但近年来，随着国产4款免疫抑制剂陆续进入医保，免疫治疗费用高昂的问题得到了一定程度的解决。但进口的O药、K药却迟迟没有出现在医保目录当中。

其实，并不是O药、K药不想进入医保，只是在先前的医保谈判中两方没有达成一致的意见，致使它们暂未进入医保当中。而今年，O药、K药及I药再度出现在谈判名单当中，也不免让我们充满期待，希望在今年的医保谈判过后，这些进口免疫抑制剂可以出现在医保目录中，让患者有更多理由选择免疫治疗。
/ r- c1 r) f# S4 }, e  S* [4 v

4 Z7 R$ L2 |+ m2 Y9 `3 f! s  o

而已经进入医保的国产免疫制剂也并未闲着，随着适应症的更新，它们也将继续申请谈判资格，同时，在如此激烈的竞争环境中，国产免疫抑制剂还有可能进一步降价。

除了PD-1产品激战正酣，免疫治疗的新秀CAR-T也是首次出现在医保的视线当中。在初审目录当中我们发现了国内首款CAR-T产品阿基仑赛注射液的身影。如果在后续的谈判当中可以谈成，动辄数十万美元治疗费用的CAR-T产品（阿基仑赛注射液在美国上市的定价为37.3万美元）可能会降低至多数患者可以承受的范围。如此“天价”药品有机会进入医保，这对于广大患者而言无疑是个巨大的利好消息！

小结

在兴奋之余我还是不得不提醒一下大家，当前的名单仅为医保药品目录的形式审查名单。形式审查仅是申报阶段的一个环节，一个药品顺利通过形式审查后，后面还要经过诸多环节，只有顺利通过调整工作的所有环节，才能够最终进入国家医保目录。

6 b; Y; ]  L; w) V6 j  t) Y; B/ B  T

至于大家期盼的O药、K药或者CAR-T产品阿基仑赛注射液等药品能否顺利走入医保名单我们还是要打一个大大的问号？

' B4 j# Z# b& V$ t% r- l7 b

无论如何，国家推动新药进入医保的举措是有目共睹的，新型药品更快进入医保已成定局，患者可以尽快用到便宜的新药成为事实。接下来我们就需要把目光投入医保谈判，静候国家为我们带来的好消息吧！