“明星”药物再获佳绩！可降低76%肺癌患者术后复发或死...

作者：大大

目前，我国早期肺癌的主要治疗方式仍为手术切除，但患者术后会面临一定的复发和转移风险。而术后予以合理的辅助治疗可以有效降低患者术后复发或死亡风险，提高患者生存率。

辅助化疗效果欠佳

既往术后辅助治疗多以辅助化疗为主，但化疗的安全性一直是患者所担忧的，对化疗的排斥与抵触心理，导致其治疗依从性低。同时，术后辅助化疗仅能提高约5%的5年生存率，疗效不明显也是导致患者依从性低的原因之一。

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辅助靶向治疗效果日益显著

近几年，越来越多的研究证实，对于NSCLC患者来说，基于驱动基因的靶向治疗可以显著降低疾病复发率，提高患者的生存率。同时，靶向药物的便利性、安全性高等特点，使患者治疗依从性提高，复发或死亡的风险明显降低。

NSCLC中以EGFR突变较为常见，如何改变EGFR突变患者的预后是临床急切需要解决的问题，如此，ADAURA研究应运而生。该研究旨在评估奥希替尼（联合或不联合化疗）用于EGFR突变阳性NSCLC患者术后辅助治疗的疗效与安全性。

在今年ASCO大会上，吴一龙教授团队公布了ADAURA研究结果。数据显示，对于ⅠB-ⅢA期EGFR突变阳性NSCLC患者，奥希替尼辅助治疗的5年生存率高达88%，死亡风险较安慰剂组下降51%（HR=0.49，P＜0.0001）。

截图来源：ASCO

从安全性数据上来看，延长随访后，奥希替尼的安全性与 ADAURA 研究初步分析一致，≥3级不良反应发生率为23%。

截图来源：ASCO

凭借优秀的研究数据，奥希替尼辅助治疗适应证已经在包括中国在内的多个国家/地区获批。全球肺癌领域内的专家学者基本一致认为，奥希替尼术后辅助治疗是EGFR突变阳性NSCLC患者治疗当之无愧的“金标准”。

特殊靶点被覆盖

然而，在NSCLC患者中还有一种少见的基因突变——ALK融合阳性，也被称为“钻石突变”，因其发生率低但对靶向药物敏感和疗效好而得名。

在晚期ALK+NSCLC患者中，ALK抑制剂已经被证实优于含铂化疗。其中，阿来替尼具有持久疗效及良好的颅内控制作用，已成为ALK+NSCLC患者的一线治疗首选。此前，ALK+患者术后的标准辅助治疗方案是含铂化疗，但患者术后5年生存率仅提高了4%~5%，且含铂化疗易产生严重的不良反应。

基于此，ALINA研究孕育而生，旨在探索阿来替尼对比含铂化疗在ⅠB-ⅢA期ALK+NSCLC术后辅助治疗中的疗效和安全性，全球主要研究者是Benjamin J. Solomon教授和吴一龙教授。

截图来源：ESMO

在近期召开的ESMO大会上，ALINA研究成为全球首个且是目前唯一一个ALK+NSCLC患者术后辅助治疗显示出无病生存期（DFS）获益的Ⅲ期临床研究，备受世人瞩目。

Benjamin J. Solomon教授作为代表汇报了ALINA的研究结果。结果显示，在Ⅱ-ⅢA期人群，或ITT人群（ⅠB-ⅢA期）中，阿来替尼相比化疗均有显著DFS改善（HR=0.24，P＜0.001）。意味着阿来替尼术后辅助治疗显著降低了 76% 的术后复发或死亡风险。

截图来源：ESMO

在安全性方面，阿来替尼辅助治疗的中位治疗持续时间长达23.9个月，而化疗组仅为2.1个月。阿来替尼组和化疗组由于不良事件终止治疗的患者比例分别为5%和13%。至数据统计截止时，仍有20.3%的患者正在接受阿来替尼治疗。

换言之，这项研究说明，阿来替尼在增强辅助治疗效果的同时，还表现出优于辅助化疗的安全性，为ALK+NSCLC提供了一种有效的新治疗策略，也为患者的术后治疗延续增添信心和安全性保障。

总结

在ESMO大会上，ALINA研究无疑是全场的焦点，汇报结束后，全场响起雷鸣般的掌声和欢呼声充分说明了这项研究在大家心目中的地位。这项研究不仅给ALK+NSCLC患者带来了治疗福音，也为其他罕见靶点的辅助治疗提供了一个不可多得的参考，为患者带来更多的希望。相信会有越来越多的新药问世、越来越多的研究落地，造福癌症患者！

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