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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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13343 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺" z# @& ?9 O. F$ n3 }
# C3 H* U4 k* D
胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
& C( h4 e, S: B& |6 X) q 1.webp.jpg
: f- x; _% M$ ^# v# ?8 T/ B胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。- `; T- n7 g, H/ D, u( K
9 n: u% w" s+ r( r# K
胸腺肽
( s8 k0 V1 z; B

/ ^( ?4 C' D- N& F3 ]7 @8 H胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。, n% r0 `7 N) ?2 N$ W* M
2.webp.jpg , s  p: @/ [9 ]( H% G8 H
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
" @2 j8 E0 L* t* `+ h- G. |
4 e  |" l1 m5 [胸腺肽产品名称及剂型
( P1 z! P! j' n; J& b0 y8 ~" E
7 j# d9 c  A3 o! _: X剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。
, o" G* ]& u. ]" d
& ~  x2 u6 T: ?$ |产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。+ L( A- Y5 e2 {
5 J. m# ~; b, o
胸腺肽的副作用有哪些?
) \$ p5 g% f3 x5 |5 L8 i
1 `% B8 `& k) j# E; g& Q( F* C& ?胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。, ~- Q4 a/ M! ]

/ n+ t( F) |: c3 S胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
2 d  F/ I7 I6 }- J- y
9 M, v" Y; X$ `  _# G7 _慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。0 u# r& T" d) |7 g$ J

5 F$ Q2 D# f' n+ I8 ^严重不良反应主要涉及:
/ f8 x5 L- ]8 l. a
' ]0 _6 F" D: f& N/ v' x全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
/ `# u7 p9 a/ e; s  @
3 P& ^3 P/ J0 l4 ]$ N% e6 p呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;# \  w5 }, @' b$ a1 @

7 l" I+ ?( V5 h. S皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。: Y8 O8 I4 C, ~+ K1 U( b
$ d! Q2 M; F8 b. i" i$ T
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。
, n. U' F/ p+ y8 T) H% c
9 O6 Y. Z# [! P* _& t9 E9 c9 p胸腺五肽

& X! Y1 j6 M  k' g! f) C3 d5 c
& r5 ?7 b1 r9 u9 a3 `+ E/ `胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。) W7 @* X3 W0 ~5 a; F- H
- H3 M9 [4 t3 t) F& h
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。+ s+ D* J1 y' `5 A1 o- T
3.webp.jpg 4 N6 B* C* w# |+ G) C5 \
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。& i7 Z1 E( F$ x7 n: A; A2 d0 O

4 O, [8 v" i2 M( l, T# ^胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:
! E8 U3 {: V( Z+ x% y8 i4 n* X3 b' s5 v* i) ^
问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?8 ?8 ~+ p8 D' e: _+ U* V
/ X7 @( G9 ?$ O, ^7 z3 L
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。0 k$ p: _6 V( c8 ^
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。& `3 K" r9 c, V  v8 E* e
然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。  p' S1 c' J) z5 J! \) m* z
1 L& H5 M% V9 Y, E6 c/ L" G4 l
问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?

% z/ |9 w) Z: t+ p. Z
' T5 j" U1 \. w2 O目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
7 L. Y3 E' N) A5 y
4 b& i+ N' w4 I% M5 T) o答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!; z/ V0 @- u9 _) [. Y1 P  F
+ K8 j& n: t* t$ d# c7 q' L2 l
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。" [) }6 P3 v4 r7 s9 [0 b8 l
4.webp.jpg : h$ O, G! x7 G. d' A
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?2 y/ X" r3 V$ G( [6 Q
9 I1 b! @9 n1 u2 C
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。
4 b" A8 g0 W) u+ K 5.webp.jpg
# s# L7 G7 E' n# S8 q* f+ D胸腺五肽的副作用有哪些?  K9 X0 ^; _1 ]% O/ w' q: N! Y
) }/ q6 j: z% G
临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;. B+ ]  e! j: _: l; {0 K4 i
" o  L0 s0 ~6 Y# `9 n
如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。
/ o$ e8 w; e& M6 w/ |. F+ A# G
  V( x" `1 }* n1 I因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。' C" Y1 ~. _$ m9 d

! H) A1 h$ Z/ r" r" {胸腺法新:胸腺肽α1
+ k# Z' g" B, i% I( k! R  u; a$ l9 u9 o+ k4 V( d' g
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。
! }) s2 r  F9 `: q( }2 N  \! W
* |/ u( ?) X9 z7 q  t! v) ]胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。7 Q+ Y6 _( h' ~$ y) j4 J6 b4 _/ c
) e3 o0 D- l8 ]+ s+ U. R
日达仙
. _; ?) V" |! l+ X3 X 6.webp.jpg 6 W  d1 Z4 W4 c! G
迈普新
% j0 L. y- u+ w 7.webp.jpg
! F  j, b, ]" J+ }; {和日
: P8 Q4 m. g" r, K1 C
8.webp.jpg - i+ R7 z; Y8 T4 V, \
Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。& Y% L, Z$ b  z1 h

8 [# t) n5 E! y, K" u& u* J中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。
6 j( Y( Y7 o% F# S) S% d* g  P, `8 M
胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
, ~* q+ ]5 e7 ^' E
! K. P: X0 L! K! \这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。
5 r4 B: J0 Q& U( w' n* B! Z3 B- n4 N% |+ k
胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?" H7 v- o+ _3 S6 U
8 k5 N' ^6 v; }8 B
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。7 \4 }* O/ Y  p+ F6 q9 {4 r

' {+ T2 |: |( }4 l; c' h  r胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比5 o# h5 C: L& I. |, K8 S
9.webp.jpg / U! f3 m1 k. K8 U5 A
以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。
. ^! S/ w" l; x* R  ^& q* M1 K7 M
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:8 F* L- o+ _- u+ i
* y2 c1 m5 S; C  i4 r$ K1 H
1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。
# r7 M& H5 g) U/ w% A3 g1 X$ O2 m. ?2 w9 W3 Y
2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
% g  w% l" c4 G! O7 ]5 t3 m* u3 m/ U5 A' P9 a8 z  ], }" \
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。
. I5 h) b9 p0 M" {( G' v
& d' s# h( |% Z目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。
4 J7 g' z/ u( t, `- K- p+ B: W8 I% ~: y: ?5 z. g% [
从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。; J' `8 \6 V% H2 x* h

- ^2 F- _( R( ~& F/ }患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
# E# ]1 o; f( R( Y, w
1 @* a2 |: ^8 [6 G/ Y3 r皮下注射(手臂)
! w0 D, X& S: O( W8 F5 f8 U9 k# H* c& j: B
1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
& Y4 {% Z+ M3 G5 T8 ?' n 10.webp.jpg 6 j- Q6 P) K3 ~) y
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子8 ~" Z2 P! D5 y" S. F
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。' v% o# p; T& H! l+ o9 K

7 D2 D2 y1 u  `# D- l. d3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
4 l( z* F, i" ^0 P- ~( @ 11.webp.jpg 2 e1 Z0 {$ \8 R/ B2 p+ m) V2 U  x0 A
4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
9 h! {+ o1 k6 ]0 Y$ L 12.webp.jpg
, P  l- s$ q2 P: A5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。, H* A* b& t) m4 b1 s" ^# C
13.webp.jpg
# @, X, U# t! W2 D. h9 \# H6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
! E1 W4 a# l! n& V: d8 _# Z+ R6 \  F7 I
7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。
$ q) c% j6 K- H$ b) f; q' W5 N
7 n& o( G% ~/ g$ h- E8、握针姿势:针头斜面朝上。
6 I, k) m! w; q  g! S! H 14.webp.jpg
( {  `! }- ^) g1 n# s7 S0 ~. G0 \9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。5 Y3 o! ~9 a! U- F/ d5 A
15.webp.jpg
9 ^6 ]+ G  z  A10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。- Z0 l) }1 g/ t% {
16.webp.jpg 8 n# p" Q# L( S5 A4 ~2 N
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。
% U4 {6 [2 g. D0 Z  h; c9 T) y( j) v/ k3 e. X& `; `4 f
另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
4 j8 l* g+ `9 r6 { 17.webp.jpg 6 Z3 J7 O. u1 E0 B; [6 F  b, K; \
癌度有话说:
8 Z: I# f# Q; ~. j
. }) O: J, I/ F6 ]胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。9 }4 q2 w) X1 T) @

2 v. Y7 ~0 T! c其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。
2 G" Q6 {" i: D( s% ~. `7 E 20.gif 9 c9 R, p, z  c+ X2 H2 l
参考文献( p$ L- n' ~: [' L1 n% [! a
" C% ^+ d4 w3 w/ k. T# r* r
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-2747 ~" r* z. M' Q2 v5 U2 o% q
2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168
4 c  U8 H* _, H) F3 w  [  H% j' w3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

2条精彩回复,最后回复于 2016-10-23 22:57

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[LV.2]与爱新人
muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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[LV.9]黄金爱粉
zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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