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本帖最后由 咚咚癌友圈 于 2017-5-23 20:14 编辑
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原创 2017-05-23 菠菜 咚咚癌友圈
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小规模临床数据提示:PD-1抗体联合化疗或者靶向药E7080针对肠癌、胃癌和子宫内膜癌的控制率高达100%、92%和96%。
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作为这几年最火爆的抗肿瘤药物,PD-1抗体已经在不到3年的时间被美国FDA批准用于恶黑、非小肺癌、肾癌、头颈癌和膀胱癌等多种肿瘤,针对其它肿瘤比如肝癌和胃癌的临床数据也很好。
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PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌症患者一个希望。但是针对大部分实体瘤,单药使用PD-1或者PD-L1抗体的有效率只有20%,如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。7 f t+ |, D3 i1 u; ^4 d3 [/ V
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一个最简单的想法就是联合治疗。抗击小癌就像打架,一个人打不过那就多找几个帮手呗,团战要比单枪匹马获胜的概率大一些。PD-1单药干不过癌细胞我们可以找找帮手,比如联合化疗、放疗和靶向治疗。
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4 e+ `( Q2 r) U) M# Y5 ~2 i 去年10月份,我们科普过PD-1联合治疗的一些临床数据:PD-1联合化疗或者靶向药的效果都不错,肿瘤控制率甚至高达100%(小规模临床)☞PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%?!
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2 A4 @' R; z9 g, T; p 前几天,全球最盛大的肿瘤学学术会议—美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了新的临床数据,包括一些PD-1抗体联合治疗的新进展。尤其值得注意的是:PD-1抗体联合化疗一线用于肠癌和胃癌,控制率分别为100%和92%;PD-1联合靶向药E7080针对子宫内膜癌,控制率96%。
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PD-1联化疗一线用于肠癌-控制率100% $ w, C0 A6 A* I6 }- Z4 l0 s/ G" c
临床设计:招募30位晚期初治的肠癌患者,其中3位属于MSI-H类型。/ n6 w! b2 A' S! B. q/ X
, z/ J! ~4 S: i7 \# Z, k 用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,三周一次;FOLFOX方案联和亚叶酸,OX 68 mg/m2,亚叶酸 400 mg/m2,5FU 320 mg/m2。8 P! G# q* d& V* M+ g
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数据结果:经过平均6个月的随访,30位患者中:16位患者肿瘤明显缩小,包括一位患者肿瘤完全消失,有效率53%;另外14位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率100%。
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不良反应:联合治疗的副作用比较大,研究人员还曾经调整过化疗药物的剂量。调整后,发生治疗相关3-4级严重副作用的比例仍然高达36.4%,患者朋友一定注意,切勿盲目模仿。
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4 h4 c" b9 r, j( H6 z5 nPD-1联合化疗一线用于胃癌-控制率92% : ?' C4 H; o$ ], T. B* ^4 ]
临床设计:招募25位晚期初治的胃癌患者。9 B9 q- M* C0 E4 d" P
# ]! C% A* t0 O. U 用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次;5-FU,800mg/m2;顺铂,80mg/m2。/ n1 i1 a t5 H% C
9 M+ R @* L5 @ T x9 D 数据结果:25位患者中15位患者肿瘤明显缩小,总的有效率60%;8位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率92%。PD-L1阳性的患者比阴性的患者有效率更高:68.8% VS 37.5%。
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6 `; h4 Z; m# @9 z! s0 U7 N5 _ 不良反应:这个联合的副作用也不小,76%的患者发生过3-4级的副作用。
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PD-1联合E7080-控制率96%
6 c3 }# _ s( E2 f- r 临床设计:招募了23位晚期子宫内膜癌患者,大部分都至少接受过一次系统治疗。& W6 M7 v4 N, w$ y* _4 \! E1 E
) x9 ^9 O% X1 X+ H% S& C, S/ ] 用药剂量:E7080的剂量是每天20mg;PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg,3周一次。' _) h \3 ]0 f9 T$ L; S
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数据结果:23里面11位患者肿瘤明显缩小,有效率高达48%;另外,还有11位患者肿瘤稳定不进展,疾控控制率96%。大写的赞。具体的临床数据如下:
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不良反应:常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心,总体安全可控。如果患者的副作用实在太大,可以考虑调整剂量。
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, c; F& s _- s- Y, S0 {& l! @1 S 注意:上面的三个临床,都是相对较小规模的临床数据,,还需要更大规模的临床数据来证明;另外,PD-1联合化疗的副作用有些大,患者朋友一定注意。下面是几个值得关注的PD-1单药的临床数据。
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三阴乳腺癌(一线) 6 U$ ~% a' P1 C+ T' E
招募52位PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者,一线使用PD-1抗体Keytruda,剂量200mg,3周一次。有效率是23%,疾病控制率40%。, o( u1 Y Y% b9 p
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三阴乳腺癌
$ _$ M7 y: m3 w; n2 ]" F' t9 a6 g i 招募170位至少一线治疗失败的晚期三阴乳腺癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率5%,控制率25%,效果很不好啊!
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5 |' G$ T9 k; B. T4 E$ [胃癌
- d" \. Q0 m8 d 招募259位晚期胃癌患者,这些患者大部分都接受过至少2种系统治疗,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次。总体的有效率11.2%,控制率17%。值得注意的是:PD-L1阳性的患者的有效率高达15.5%,而PD-L1阴性的患者的有效率只有5.5%。
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宫颈癌 : w, T8 x! ]: o$ u4 R- N
招募47位一线治疗失败或者不耐受的宫颈癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率17%。7 u( o# ^. m0 ?; g9 I0 C8 d. y
0 W/ R: x# v" o/ O6 Z0 Z& \参考资料:; [6 \. |# v0 f0 o& c
[1]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183499.html " C) x: o5 m c# K* A
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[7]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_194350.html : S2 Q) K6 }" L
[8]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190442.html ' ], h0 g7 l3 P
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