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ABC二期多中心临床试验,2014年10月至2017年4月,纳入32名EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者,T790M突变比例44%,中位治疗方案4线,97%的患者PS评分小于2分,3名患者阿法替尼耐药,44%的患者曾经用过贝伐单抗,见表1。
阿法替尼(30mg每天一次)联合贝伐单抗(15mg/kg,每三周一次),17名患者的阿法替尼剂量减量至20mg,2名患者加量至40mg。 疗效见图1,总有效率18.8%(T790M+组14.3%,T790M-组22.2%;Del 19组20.0%,L858R组11.1%疾病控制率90.7%(T790M+组92.9%,T790M-组88.9%),中位无进展生存期6.3月(T790M+组6.3月,T790M-组7.1月;Del 19组6.3月,L858R组5.1月),总生存期数据仍不成熟。 常见不良反应见表3,主要3级以上不良反应包括高血压40.6%,甲沟炎25%,蛋白尿18.8%,厌食6.3%,贫血症6.3%,口腔炎3.1%,腹泻3.1%,低钾血症3.1%和皮疹3.1%。没有4级以上不良反应、死亡、出血和间质性肺炎。 原始文献: Hata A,et al.ASCO 2017, abstract 9034.
见表4,对于一代EGFR-TKI耐药而且T790M阴性的EGFR突变NSCLC患者,阿法替尼联合贝伐单抗方案颇具吸引力。 封面照片由陈国平拍摄。
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