Nivolumab显示效果在耐药性鳞状非小细胞肺癌

在II 063的CheckMate的研究报告，在阶段柳叶刀肿瘤学，里兹维等人发现，PD-1抑制剂nivolumab（Opdivo）产生持久的反应在某些晚期患者，难治性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）收到了谁至少有两个前期治疗。
研究细节
在这项研究中，117名患者参加2012年11月和2013年7月间，在27个在法国，德国，意大利和美国，并与静脉nivolumab在3毫克治疗/公斤，每2周，直至疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是在独立的放射审查客观缓解率。  
患者有65岁，中位年龄; 73％为男性; 85％是白人; 17％有阶段III和83％IV期; 东部肿瘤协作组性能的状态是0在以78％的22％和1; 和92％有吸烟史。先前全身性治疗的数目是2的35％，3在44％以上，四个或更多个中的21％; 所有曾接受过铂类为基础的治疗; 74％曾接受过放射治疗; 和从最近的治疗结束时间为<3个月，76％。
响应率
客观反应，观察17例（14.5％，95％置信区间[CI] = 8.7％-22.2％）。中位时间为响应为3.3个月，中位缓解时间没有达到（95％CI =8.31&#8203;&#8203;个月不难能可贵）。反应在13（77％）持续17个反应在分析时间。病情稳定观察30例（26％），中位时间6.0个月（95％CI = 4.7-10.9个月）。
毒性
3级或4级治疗相关不良事件发生在20名患者（17％），包括疲劳在4％，肺炎在3％，和腹泻中的3％。两个治疗有关的死亡病例观察，因肺炎和缺血性中风患者的多种并发症和渐进性疾病。
研究人员得出结论：“Nivolumab有临床意义的活动和以前治疗晚期患者，耐火材料，鳞状非小细胞肺癌的可管理的安全性。这些数据支持nivolumab的随机，对照，第三阶段的第一线和第二线治疗研究的评估。“


http://www.ascopost.com/ViewNews.aspx?nid=25597

65位治疗无效的病人，使用 Nivolumab，  14.5%客观反应，且反应时间持久，至分析截至，中位缓解时间未达到，26%实现了稳定，中位稳定时间6个月，超级强大的疗效

考虑到患者之前至少两轮治疗， ORR ＋ SD 有40% 疗效，相当不错，不过1万多美元一个月还是很难承受的。

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