本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 7 D9 ~8 a# S# D) ?
/ Z ?* C4 [4 f- [! G/ z
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
) S- B) x: e# |( e
, U8 y. _+ S+ j0 V EFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
9 D0 b7 g6 x6 o9 {; |$ Y: b7 Q+ r! o9 Z) @( k4 i- D% l( J; ]
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。. L( w$ F$ L3 m
. _7 ]# X; ]' ^! b辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"4 w! B/ f% ?2 A: }
/ n' R, e. W# b* Z6 u% e' Q
|