请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
" x# v; C# ~% ]- B
! H+ G3 ^0 E* }8 A# I目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。! O' y- j: K5 K. ?
8 {" f8 w/ X# O
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。' Q2 R* A/ z. G6 \9 X, h/ u% G
3 o6 Y; B! a' w r
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
3 Z9 ?* ~: J/ W# h. d8 M4 e4 Z. ~! }" L& V- T2 X6 U3 u
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
; ~6 P2 P$ U0 s( [( @8 h
* q* O0 E; K6 T- b6 ~Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
, v2 |% P3 A5 K2 ?5 N
4 S _+ Y# e2 a( HAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
1 h+ H, |! M/ u i$ a; s6 A4 B* `; m* F/ p
. Y' Z3 b+ k2 N( s# W+ L) B* v \; KAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
. ]( r" g. U8 V5 S: O) Q$ q# i; p! Q% B) J+ M8 v2 }! ~
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变/ L6 ~8 n* _; q' e; Q
|