请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。+ U2 L7 H. R0 V( J E8 K
1 B; }8 d7 z; Q/ @9 K0 U
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。$ |5 r* G3 A6 T" N
% [" l( u1 o8 e9 U4 k X该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
- X$ [5 `+ w9 y7 U0 T5 ]
. ]- i& W' {1 e0 ~! E2 \8 V初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。5 d8 X% y8 L" ~2 N |/ _
+ d- |( i, e5 n$ d# S3 Y; G3 G7 Z该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。+ u6 {3 t- ~2 j% w7 B6 t
; V+ s6 k' [2 P% _/ w! I5 E
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。+ K+ P; B$ J. v2 Y
7 ?" ]/ J( ^1 n$ _% S3 IAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
6 X1 w8 j2 f6 \. R! x$ w
; |1 e; _ {. l h/ }& l1 jAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
# G# o0 i7 w% `0 O2 J1 X; f+ c+ ^) A& K. F( T
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变9 x' Z( G8 V1 D1 _7 n4 C, Z1 c" `; \
|