请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。3 W8 b! d7 t: }* v! ~, p
2 Q! p& w# y- v3 v% ?% O
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
1 |, _4 r y; g8 h$ N% I, y8 m7 _2 F
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。) @# m! h3 `6 O( |! e
# r4 r% j7 ~* u- n3 t" _
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。6 l5 x+ J( h( A6 ~
( ?* i- N4 ]) {6 l% s6 r
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。% P; }9 R) J' G& U1 h
' m0 f( M) S% m" @Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
# v+ M; q5 D3 z! S }8 B; \0 `) w1 x3 u1 R; f! q: n8 E) g7 y
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。- X; z( Q! D ?
9 D8 h. K* c* }; A% d! W# ^; Q
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
2 U" N' @( z& u5 K6 b% ]( K" f$ m4 r- L: ?" i7 M5 d0 s5 `
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
3 N) T0 [% `6 |( ~ |