请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。& h5 J1 f' u- C' a; L
* a6 O" {7 ^, k
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。( @2 U; J9 t0 {, b) Q' O. [
# ?: q# f/ }% s
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。5 a) q/ X# e! m p. o# J
5 l. Y6 e% U, `; F
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
4 |( Y1 D/ ~5 x S
" D. k# S) \6 m" \( R! l+ x7 t该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。6 l0 |9 C v' Y5 [: ? W
+ v1 K/ P* l( R8 K+ W$ c
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
0 E' I) e& O! O' d6 s/ N: M% U0 {7 c0 C0 }" D
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
2 Y$ C V1 r5 I0 w7 _8 R+ `
! R: O, L$ G* J+ N+ I4 rAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”' |' x. k6 `- D5 P, W
. m) Z) F% c+ w; H2 R4 {: l9 n非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变' _- Q* n1 C; ~' Q& Z1 a$ \
|