目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
* G F# ~1 L- Q) Z8 p: u* W( k* p3 P" b# C2 l
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
- L: q0 z* Q0 |+ Q$ R# \
4 F6 D$ H+ N: f+ L+ m初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。3 m' P/ r _8 z$ B) B
, r; P3 X1 W& z( r7 M& U该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。- U' d& E8 U& a: H
: U( M4 @' z' ~6 w2 A: r
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。* X( i2 b5 y, T
' \- F$ x5 M- N1 j q
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
* C/ Y+ ~, z# y
7 k0 H- f- ?) E& I( W$ t |